近年來(lái)，POCT血糖管理作為臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域新出現(xiàn)的一種檢驗(yàn)手段，憑借快捷、靈敏、高效、不受場(chǎng)所限制、檢驗(yàn)周期大幅度縮短等優(yōu)勢(shì)，得到各院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大力推廣和普及。然而，在實(shí)際操作中，許多臨床科室仍存在著：對(duì)POCT產(chǎn)品使用操作不規(guī)范；對(duì)檢測(cè)患者信息與檢測(cè)結(jié)果相關(guān)數(shù)據(jù)管理不完善，導(dǎo)致數(shù)據(jù)記錄不一致；對(duì)POCT產(chǎn)品普遍缺乏必需的質(zhì)量控制等問(wèn)題，很大程度上影響了糖尿病患者的就診有效性和院內(nèi)血糖精細(xì)化管理工作的效率及效果。

就以上問(wèn)題，近日知名血糖管理品牌華廣瑞特?cái)y手資深內(nèi)分泌專(zhuān)家王煜非教授，召開(kāi)了一場(chǎng)主題為“智慧醫(yī)療下的血糖監(jiān)測(cè)及管理應(yīng)用”的學(xué)術(shù)直播會(huì)議。圍繞如何實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的POCT管理，幫助醫(yī)務(wù)工作者提升相關(guān)實(shí)踐技能，更好的為患者服務(wù)為主題，王煜非教授分享了自己的心得體會(huì)。

以下為王煜非教授分享的會(huì)議內(nèi)容摘錄:

專(zhuān)家介紹：王煜非教授，上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院、上海市糖尿病研究所、上海市糖尿病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室教授，長(zhǎng)期從事糖尿病實(shí)驗(yàn)室診斷和胰島移植治療1型糖尿病等研究工作。

在本次學(xué)術(shù)會(huì)議中，王煜非教授結(jié)合了有關(guān)行業(yè)、政策背景，就“影響血糖監(jiān)測(cè)的重要因素及POCT操作規(guī)范”做出詳細(xì)解讀。

國(guó)內(nèi)外研究表明，糖尿病不是一種簡(jiǎn)單的疾病，由此引起的一系列并發(fā)癥，對(duì)于患者的生命健康產(chǎn)生了巨大影響。美國(guó)FDA 醫(yī)療器械不良報(bào)告統(tǒng)計(jì)顯示，不精準(zhǔn)的血糖檢測(cè)，可能會(huì)給患者帶來(lái)嚴(yán)重傷害事件：2011-2017年之間,由個(gè)人自測(cè)（SMBG )血糖產(chǎn)生的不正確結(jié)果的292248案例中，17059例超一半人群演變?yōu)閲?yán)重傷害事件，甚至還有47例致死案例。作為糖尿病防治工作的重要組成部分，血糖監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性尤為值得我們關(guān)注。

國(guó)內(nèi)外血糖監(jiān)測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

2014年，F(xiàn)DA（美國(guó)食品和藥物管理局）分別制定了家用和臨床用血糖儀指南，將醫(yī)用和家用血糖系統(tǒng)進(jìn)行分類(lèi)管理。歐盟和美國(guó)已經(jīng)使用了更加嚴(yán)苛的2013版標(biāo)準(zhǔn)，包括對(duì)POCT的明確標(biāo)準(zhǔn)及其非精準(zhǔn)性應(yīng)用場(chǎng)景的詳細(xì)要求，但中國(guó)等多國(guó)目前仍在使用2003版檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（ISO 15197: 2003），包括POCT (CLSI C30-A2)。

血糖儀的準(zhǔn)確度影響著血糖變異性和達(dá)標(biāo)率。數(shù)據(jù)研究表明，降低血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)偏差，可減少血糖變異性，提高患者有效就診率；血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)誤差越大，血糖控制效果越差，越易導(dǎo)致血糖顯著波動(dòng)、HbA1c升高、低血糖漏診和發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加等不良預(yù)后。因此，各院內(nèi)建立相關(guān)血糖儀臨床操作和質(zhì)量管理規(guī)范，勢(shì)在必行。

1971年9月14號(hào)，第一臺(tái)便攜式血糖儀拿到了國(guó)際專(zhuān)利證書(shū)，由此標(biāo)志著便攜式血糖儀正式的誕生。POCT血糖儀的發(fā)展至今約有50年的歷史，經(jīng)過(guò)半個(gè)世紀(jì)以來(lái)的不斷地升級(jí)迭代，便攜式血糖儀在整個(gè)血糖管理的體系中，檢測(cè)準(zhǔn)確性有了大幅度的提升，抗干擾能力越來(lái)越強(qiáng)，并且能夠做到實(shí)時(shí)反映血糖變化，從而便于臨床診斷和及時(shí)調(diào)整藥物的配合治療，有效的避免糖尿病并發(fā)癥帶來(lái)的危害。因此，便攜式血糖儀的受眾程度和行業(yè)發(fā)展?jié)摿σ苍絹?lái)越高。

2011年，國(guó)家衛(wèi)健委（原衛(wèi)生部）就曾發(fā)布一系列文件，對(duì)POCT血糖管理和質(zhì)量控制進(jìn)行規(guī)范。其中，對(duì)醫(yī)用血糖儀管理的基本要求有如下幾點(diǎn)：1.建立健全血糖儀臨床使用管理的相關(guān)規(guī)章制度和管理規(guī)程；2.評(píng)估和選擇合適血糖儀；3.定期組織醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核；4.建立血糖儀檢測(cè)質(zhì)量保證體系（室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)）。

2012年針對(duì)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的POCT血糖儀臨床使用現(xiàn)狀調(diào)查顯示，目前，國(guó)內(nèi)血糖儀臨床使用總體達(dá)標(biāo)率仍然有待提升，其中有21%的樣本屬于“不符合”的情況。2015年全國(guó)三級(jí)醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科POCT-BG使用調(diào)查顯示，68%室內(nèi)床旁血糖儀質(zhì)控依然需要依賴(lài)廠家協(xié)助完成。

由于便攜式血糖儀多采用末梢血血糖檢測(cè)的方式，影響檢測(cè)結(jié)果的因素也相對(duì)較多，如血糖儀本身的準(zhǔn)確性因素、干擾性因素、動(dòng)脈與靜脈血樣差異以及操作者技術(shù)因素等等。

便攜式血糖儀往往采用測(cè)全血的方法，而全血的血糖與靜脈的血清血漿存在多種差異；或每個(gè)便攜式血糖儀的原理、酶電極法可能不盡相同，因此產(chǎn)品的抗干擾性也不同，如受到氧氣的影響，其他糖類(lèi)物質(zhì)的干擾，高濃度的還原型藥物的影響等等；或操作者技術(shù)因素，如操作不當(dāng)、血量不足、局部擠壓、更換試紙批號(hào)但校正碼未換或試紙保存不當(dāng)?shù)?，都非常容易影響血糖監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性。

綜上，我們可以將血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)偏差的來(lái)源歸納為幾個(gè)方面：與實(shí)驗(yàn)室方法的差異、檢測(cè)系統(tǒng)自身表現(xiàn)的差異、使用者操作技術(shù)的差異。其中，使用者操作不當(dāng)是大部分錯(cuò)誤結(jié)果的來(lái)源。

由于POC是由非檢驗(yàn)資質(zhì)的人員和科室來(lái)來(lái)進(jìn)行臨床操作的，所以，使用者需要進(jìn)行一定的培訓(xùn)與考核，比如，檢查手指的清潔程度；血滴的質(zhì)量如何（是否有殘留酒精、是否棄置第一滴血、血量是否合適）；是否有操作錯(cuò)誤；是否保持血糖儀的清潔；是否進(jìn)行過(guò)適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和反復(fù)的訓(xùn)練；質(zhì)控把關(guān)如何等。

院內(nèi)POC血糖監(jiān)測(cè)十大關(guān)鍵點(diǎn)

POC血糖監(jiān)測(cè)的正確流程是什么？檢測(cè)過(guò)程中，哪些細(xì)節(jié)需要使用者知悉？在本次學(xué)術(shù)直播會(huì)議中，王煜非教授向大家分享了十大關(guān)鍵點(diǎn)。

檢測(cè)前：1、慧眼識(shí)英雄：應(yīng)當(dāng)選用醫(yī)用血糖儀，并進(jìn)行性能驗(yàn)證以確保血糖儀質(zhì)量；2、質(zhì)控是保證：每天都要進(jìn)行質(zhì)控測(cè)試，未通過(guò)質(zhì)控需要分析原因并進(jìn)行調(diào)整；3、讀懂說(shuō)明書(shū)：選用血樣樣本類(lèi)型前，應(yīng)該確認(rèn)血樣符合儀器說(shuō)明書(shū)或注冊(cè)證；4、采血防交叉：采血都需要使用全新一次性采血針，不能用采血筆為不同患者采血。

檢測(cè)中：1、操作須規(guī)范：避免在輸液一側(cè)手采血；2、了解干擾物：熟悉常見(jiàn)干擾物質(zhì)，并對(duì)干擾物質(zhì)保持警惕；3、關(guān)注糖酵解：如使用靜脈或動(dòng)脈血比對(duì)，應(yīng)在30min內(nèi)完成檢測(cè)，減少糖酵解的影響。

檢測(cè)后：1、危急當(dāng)處置：每一位操作者都是危急值的第一負(fù)責(zé)人，務(wù)必熟知危急值和儀器報(bào)警標(biāo)識(shí)；2、數(shù)據(jù)細(xì)核對(duì)：檢測(cè)后抄寫(xiě)錯(cuò)誤時(shí)有發(fā)生，需要仔細(xì)核對(duì)抄寫(xiě)結(jié)果，或使用自動(dòng)傳輸設(shè)備；3、儀器勤消毒：每臺(tái)儀器都應(yīng)該定期充分消毒，最大限度降低生物污染風(fēng)險(xiǎn)。

最后，王煜非教授指出，近年來(lái)信息化POCT血糖監(jiān)測(cè)迎來(lái)較快發(fā)展，相繼在國(guó)內(nèi)多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中得到推薦，從2010年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》、2015年《中國(guó)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用指南》，到2016年《便攜式血糖儀臨床操作問(wèn)題和治療管理規(guī)范中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》，我們不難看出，院內(nèi)信息化血糖管理及其質(zhì)控體系正在逐步走向規(guī)范化。對(duì)此，相關(guān)從業(yè)者也應(yīng)重視并緊跟這一時(shí)代趨勢(shì)，積極學(xué)習(xí)并完善POCT質(zhì)量管控和規(guī)范化管理，從根本上把控醫(yī)療質(zhì)量，為病患提供更完善精準(zhǔn)的醫(yī)療服務(wù)。